Qualitätsmanagement

Die Hauptentwicklungsgebiete der PULSION Produkte und Technologien sind in den Bereichen Anästhesie, operative und internistische Intensivmedizin, Kardiologie, aber auch in der Ophthalmologie und der Chirurgie angesiedelt. Die praxisorientierten Diagnose- und Therapiesteuerungssysteme mit hohem klinischem Anspruch und die Entwicklung gerätebezogener Einmalartikel sind die Stärken der PULSION Medical Systems SE.


An unsere Produkte stellen wir die höchsten Qualitätsansprüche ...
... um den größtmöglichen Therapieerfolg sicherzustellen.

Die Anforderungen gemäß der EG-Richtlinie über Medizinprodukte (MDD), der DIN EN ISO 13485:2012 + AC:2012 sowie die Anforderungen aus dem US FDA 21 CFR Part 820 dauerhaft zu erfüllen, hat sich PULSION Medical Systems als oberstes Qualitätsziel gesetzt.

Um dieses Ziel zu erreichen ...

  • ... betreibt PULSION ein vollständiges Qualitätsmanagement System gemäß der Norm DIN EN ISO 13485:2012 + AC:2012.
  • ... unterliegen Entwicklung, Produktion und Geschäftsprozesse der ständigen Kontrolle unserer QM-Beauftragten.
  • ... werden alle Mitarbeiter über das QM-System informiert und in den Prozess der Implementierung und Aufrechterhaltung sowie der ständigen Verbesserung des Systems eingebunden.

 

 

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